顶端新闻·河南商报讯（记者郭爽爽）12月12日，国家药监局官网显示，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。
随着感染人数日益增多，市场上抗原自测试剂需求量日益增大，呈严重短缺状况。
安图生物的抗原自测试剂是否已经投产？何时上市？价格几何？准确率如何？顶端新闻·河南商报记者对安图生物相关负责人进行了专访。
据介绍，安图生物正全力以赴，加紧组织人员和原材料进行生产，预计本月底第一批产品可投入市场。将参照国家集采价格及各省区情况，确定合理价位。目前，企业也存在一定的原材料紧缺和生产人员紧张的情况，但将努力克服困难，提升产能。
至于会供给给哪些药房，对方表示将按照正规渠道进行销售，供应各级医疗机构和拥有正规资质的药房。
此外，因连花清瘟市场急缺，据新华财经12月12日刊文，工业和信息化部消费品工业司日前发函，商请相关省、市、自治区工业和信息化主管部门协助推荐连花清瘟胶囊委托生产企业。
鉴于目前市场需求旺盛，接下来，安图生物是否也可能会进行抗原自测试剂的委托代加工？对此，相关负责人表示，安图生物现有产能还没有完全释放，随着后期产能逐步释放，公司也会结合市场情况，依据医疗器械注册人制度，在保证产品品质的前提下，选择合适的企业合作生产。
此外，记者注意到，国家药监局批准的42个新冠病毒抗原检测试剂产品名单中，均在括号中有备注胶体金法、荧光免疫层析法或者乳胶法三种中的某一种，安图生物生产的是胶体金法，那么，从专业角度讲，这是三种什么方法？
据介绍，以上三种，虽然方法学一样，标记物不同，但都是“纸条”的表现形式。胶体金法和乳胶法是可以目测肉眼看的，分别用了胶体金颗粒和乳胶颗粒来显示颜色。胶体金颗粒一般目测是灰色到酒红色的颜色；乳胶颗粒常用的是红色，还有其他的一些颜色。这俩比较类似。荧光免疫层析法肉眼看不到，需要有紫外光激发才有颜色，一般需要配一个判读仪器，实现机器半自动读数。
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