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时间:2022-12-08 15:52来源:未知 作者:admin 点击:88

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  今日(12月6日),北交所上市公司德源药业(BJ832735,股价17.81元,市值12亿元)颁发告示称,公司于2022年12月5日收到邦度药品监视处置局下发的《药品增补申请照准知照书》,公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质料和疗效类似性评议。截至告示披露日,该药品邦内未有其他企业通过类似性评议,公司为首家通过类似性评议。目前,坎地氢噻片已被纳入2021版邦度医保目次乙类产物。

  据公司先容,坎地氢噻片由血管告急素Ⅱ受体贬抑剂(ARB)坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪构成的复方制剂。当氢氯噻嗪与ARB撮合应用时,ARB可使血钾秤谌略有上升,能拮抗噻嗪类利尿剂永恒运用所致的低血钾等不良响应。是以ARB+噻嗪类利尿剂撮合用药剂案是我邦高血压防治指南临床紧要推选运用的优化撮合诊治计划中的一种。

  坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康协同开拓,于2000年5月正在瑞典初次上市,2000年9月得回美邦FDA照准,商品名为:Atacand HCT。目前正在邦内,公司为该复方唯逐一家持有照准文号的企业。

  本年前三季度,德源药业竣工交易收入4.7亿元,归母净利润7017.11万元,划分同比拉长24.74%和26.68%。公司目前紧要出卖产物囊括:邦度1类新药“瑞彤”(盐酸吡格列酮片);邦度2类新药“唐瑞”(那格列奈片);邦度3类新药“复瑞彤”(吡格列酮二甲双胍片)、“波开清”(坎地氢噻片)、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等。此中,“波开清”为邦内独家开拓、“复瑞彤”为邦内首研。

  公司外现,遵照邦度联系战略章程,通过仿制药类似性评议的药品种类,质料和疗效等同原研产物,正在医保付出方面将予以妥善救援,医疗机构应优先采购并正在临床中优先选用。同种类药品通过仿制药类似性评议的出产企业到达3家以上的,正在药品集合采购等方面不再选用未通过仿制药类似性评议的种类。公司坎地氢噻片(16mg/12.5mg)寰宇首家通过类似性评议,有利于晋升该药品的市集角逐力,为其畴昔出卖拉长奠定坚实的根柢。

  同时,德源药业也正在告示中指引,因为医药产物的出卖情景可以受到邦度战略、市集境况改观等归纳身分影响,此次通过类似性评议能否带来出卖事迹的拉长具有较大不确定性。

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